NewAmsterdam Pharma et le groupe Menarini ont annoncé avoir obtenu un avis positif du CHMP pour deux traitements à base d’obicetrapib: Ubeslo® en monothérapie et Evlarco® en association à dose fixe avec l’ézétimibe. Cette recommandation constitue une étape importante vers une éventuelle mise sur le marché en Europe.
Selon les éléments communiqués, l’avis du comité repose sur des données jugées favorables issues d’essais cliniques de phase III, notamment le programme BROADWAY. Le dossier soutient donc à la fois l’utilisation de l’obicetrapib seul et son emploi dans une combinaison fixe avec l’ézétimibe.
Pour les deux groupes, cette avancée réglementaire renforce la perspective d’un lancement européen si la procédure suit son cours. Ubeslo et Evlarco visent ainsi à élargir l’offre thérapeutique autour de l’obicetrapib, avec deux approches distinctes: une version en monothérapie et une autre sous forme d’association prête à l’emploi.
L’annonce met surtout en lumière le poids des résultats cliniques présentés au CHMP et la progression du projet en Europe. À ce stade, l’avis favorable marque un signal positif pour NewAmsterdam Pharma et Menarini dans le développement commercial de ces traitements.
